Ozempic в таблетке: Канада одобрила новую форму популярного препарата

Health Canada впервые одобрила препарат класса GLP‑1 в форме ежедневной таблетки. Речь о семаглутиде: его разрешили применять для снижения риска сердечно‑сосудистых осложнений у определённой группы взрослых с диабетом 2 типа.

Производитель Novo Nordisk сообщил, что таблетированный семаглутид, который принимают один раз в сутки, получил канадское одобрение для уменьшения риска сердечных заболеваний у взрослых с диабетом 2 типа. Препарат называется Rybelsus и относится к классу GLP‑1 (глюкагоноподобный пептид‑1) — к тому же, что и инъекционные Ozempic и Wegovy.

До сих пор в Канаде лекарства GLP‑1 были доступны только в виде уколов. Теперь регулятор впервые дал «зелёный свет» именно таблетке — но с важными ограничениями по назначению.

Показания сужены: Rybelsus одобрили для взрослых с диабетом 2 типа, у которых уже есть сердечно‑сосудистое заболевание или которые относятся к группе высокого риска по болезням сердца. Отдельно Novo Nordisk также подала заявку на вывод в Канаду другой таблетированной формы — для снижения веса под брендом Wegovy.

Как отмечает Global News, клиническое исследование Rybelsus охватило 9 650 пациентов: участникам случайным образом назначали либо Rybelsus 14 мг ежедневно, либо плацебо. По данным компании, результаты показали снижение риска сердечно‑сосудистых событий, включая инфаркты.

На сайте Rybelsus указано, что препарат можно применять вместе с диетой и физической активностью для улучшения контроля уровня сахара (глюкозы) в крови у взрослых с диабетом 2 типа. Там же говорится, что он может использоваться для снижения риска крупных сердечно‑сосудистых событий — инфаркта, инсульта или смерти — у пациентов с диабетом 2 типа и высоким риском таких исходов.

В материале приводятся и данные недавних исследований о том, что эффект GLP‑1‑препаратов быстро ослабевает после прекращения терапии. Обзор 63 клинических испытаний с участием более 9 000 человек, опубликованный в British Medical Journal, показал: после отмены лекарств для снижения веса люди в среднем вновь набирают вес со скоростью около 0,4 килограмма в месяц. Вместе с возвращением веса, как отмечается в отчёте, уходят и сердечно‑сосудистые преимущества, достигнутые на фоне приёма GLP‑1.

Параллельно рынок движется и в сторону «таблеток для похудения». В США FDA в прошлом месяце одобрило ежедневную таблетированную форму Wegovy для снижения веса. Примерно через две недели после этого пероральный Wegovy вышел на американский рынок по цене 149 долларов США в месяц — то есть около 5 долларов в день.

Однако удобство не всегда означает такую же эффективность. Врач внутренней медицины из St. Michael’s Hospital и профессор Университета Торонто Фахад Разак ранее отмечал, что еженедельные инъекции обычно дают более заметное снижение веса, а большинство пациентов со временем привыкают делать уколы самостоятельно без серьёзного дискомфорта. При этом он подчёркивал: для тех, кто по‑прежнему не готов к инъекциям, пероральный вариант — тема, которую стоит обсудить с врачом, пусть и как потенциально менее эффективную альтернативу.

Фармацевт и ассистент‑профессор факультета фармации Leslie Dan Университета Торонто Дженнифер Лейк объясняла, что пероральному семаглутиду могут требоваться более высокие дозы, чем инъекционным формам, чтобы приблизиться к сопоставимому эффекту. По её словам, это пептидный препарат, и при приёме внутрь часть вещества разрушается в желудке — поэтому семаглутид изначально и выпускали в виде инъекций. Чтобы действующее вещество всё же прошло через желудок и не разрушилось полностью, дозировка в таблетке может быть относительно выше.