Минздрав Канады отзывает несколько медицинских устройств, включая то, которое может привести к смерти

Министерство здравоохранения Канады отозвало несколько медицинских устройств, в том числе одно, которое, как предупреждает агентство, потенциально может привести к смерти наиболее уязвимых пациентов.

Это устройство известно как OmniLab Advanced, и обычно им пользуются люди с апноэ во сне — состоянием, при котором у пострадавших останавливается и возобновляется дыхание во время сна.

Согласно уведомлению об отзыве, OmniLab Advanced оснащен функцией аварийного оповещения пользователей, когда аппарат искусственной вентиляции легких обнаруживает внутреннюю ошибку или неполадку. Агентство сообщает, что отзываются товары из любой партии или имеют номер модели 1044278.

По данным агентства, поломка включает в себя периодическую перезагрузку устройства, возобновление терапии или даже переход в нерабочее состояние с перезагрузками или без них.

Министерство здравоохранения Канады заявляет, что любая из этих проблем может “привести к прерыванию и/или потере лечения, что может привести к гиповентиляции, легкой или тяжелой гипоксемии, гиперкарбии, дыхательной недостаточности или потенциально смерти у наиболее уязвимых пациентов”.

Однако это не единственное отозванное медицинское устройство.

Хотите быть в курсе главных новостей Канады? Наш Telegram-канал — идеальное место для этого! Мы тщательно собираем и публикуем ежедневные дайджесты, чтобы вы всегда были в курсе последних событий. Присоединяйтесь к нам прямо сейчас и не упустите ни одной важной новости! 

Среди отзывов, некоторые из которых начались в прошлом месяце, — несколько канюль Medtronic. Канюля, как правило, представляет собой тонкую трубку, вводимую в полость тела человека, например в нос или вену, и часто используется для отвода жидкости, введения лекарств, подачи кислорода или даже крови.

Одна партия Hugo Ras Surgeon Console, которая может оказывать роботизированную помощь во время операций, была отозвана из-за 11 случаев отключения электроэнергии от основного источника питания. Это может привести к необратимой потере возможности дистанционного управления системой с пульта хирурга до или даже во время хирургических процедур.

Также были отозваны несколько моделей комплектов для проведения офтальмохирургических процедур.

Компания произвела добровольную коррекцию медицинского устройства в связи с возросшим возможным риском воспаления и повреждения тканей глаза. Министерство здравоохранения Канады заявляет, что использование отозванных продуктов или воздействие на них может привести к временным или обратимым с медицинской точки зрения неблагоприятным последствиям для здоровья.

Также были отозваны две модели парацервикальных/гинекологических наборов от Medline Industries и Lp из-за того, что кольцо на направляющей трубчатой иглы может отсоединиться при чрезмерном давлении.

В каждом случае отзыва продукции тем, кто ее использует, рекомендуется обращаться к производителю, если требуется дополнительная информация.