Канадська державна програма покриє дороге лікування від Альцгеймера

Канадське агентство з лікарських препаратів переглянуло позицію щодо леканемабу — терапії, яка може уповільнювати розвиток хвороби Альцгеймера на ранній стадії. Тепер воно рекомендує державним програмам лікарського забезпечення покривати лікування, але лише за виконання жорстких умов.

Леканемаб — це антитіло, яке націлене на амілоїдні бляшки в мозку. Їх накопичення вважають одним із ключових механізмів, пов’язаних із хворобою Альцгеймера.

У жовтні минулого року препарат схвалило Health Canada. Але вже в лютому рекомендація була протилежною: не фінансувати з публічних коштів. Тоді експерти сумнівалися, наскільки помітний ефект, і вказували на ризики побічних реакцій — зокрема набряку мозку та крововиливів.

Після прохання виробника Eisai переглянути рішення експертний комітет дійшов висновку, що міг недооцінити «клінічну значущість» терапії. В оновленому документі, опублікованому в четвер, агентство наголошує: рання хвороба Альцгеймера — стан прогресуючий і зрештою тяжкий, а варіантів лікування, як і раніше, небагато. Як повідомляє CityNews Ottawa, фінансування пропонується лише за умови суворого відбору пацієнтів і посиленого контролю безпеки.

За умовами рекомендації, на покриття зможуть розраховувати лише люди з легкими когнітивними порушеннями. Крім того, потрібно підтвердити наявність амілоїдного білка — через сканування мозку або аналіз спинномозкової рідини. Окрема вимога — регулярні МРТ, щоб вчасно помітити можливі ознаки набряку або кровотечі.

У документі окремо йдеться про поінформований вибір: пацієнт має ухвалювати рішення після обговорення з медичною командою, зваживши потенційну користь і ризики.

Також передбачено, що фінансування припиняють, якщо захворювання прогресує від легкої форми до помірної деменції. В агентстві нагадують: дослідження показували ефективність леканемабу саме на ранніх стадіях.

Організації, що працюють із проблемою деменції в Канаді, раніше закликали і регулятора, і владу провінцій забезпечити публічне фінансування леканемабу (торгова назва — Leqembi). За їхніми словами, препарат може продовжити період відносно стабільних когнітивних функцій і дати людям більше часу кращої якості з близькими до подальшого погіршення.

Частина фахівців при цьому зазначала: набряк або крововиливи нерідко виявляються невеликими і не дають виражених симптомів — хоча й фіксуються на МРТ.

За даними Канадського консорціуму з нейродегенерації при старінні, лікування леканемабом обходиться приблизно в 32 тисячі доларів на рік. Препарат вводять внутрішньовенно кожні дві або чотири тижні.