Канадская госпрограмма покроет дорогое лечение от Альцгеймера

Канадское агентство по лекарственным препаратам пересмотрело позицию по леканемабу - терапии, которая может замедлять развитие болезни Альцгеймера на ранней стадии. Теперь оно рекомендует государственным программам лекарственного обеспечения покрывать лечение, но только при выполнении жестких условий.

Леканемаб - это антитело, которое нацелено на амилоидные бляшки в мозге. Их накопление считают одним из ключевых механизмов, связанных с болезнью Альцгеймера.

В октябре прошлого года препарат одобрило Health Canada. Но уже в феврале рекомендация была противоположной: не финансировать из публичных средств. Тогда эксперты сомневались, насколько заметен эффект, и указывали на риски побочных реакций - в том числе отека мозга и кровоизлияний.

После просьбы производителя Eisai пересмотреть решение экспертный комитет пришел к выводу, что мог недооценить «клиническую значимость» терапии. В обновленном документе, опубликованном в четверг, агентство подчеркивает: ранняя болезнь Альцгеймера - состояние прогрессирующее и в итоге тяжелое, а вариантов лечения по-прежнему немного. Как сообщает CityNews Ottawa, финансирование предлагается только при строгом отборе пациентов и усиленном контроле безопасности.

По условиям рекомендации, на покрытие смогут рассчитывать лишь люди с легкими когнитивными нарушениями. Кроме того, нужно подтвердить наличие амилоидного белка - через сканирование мозга или анализ спинномозговой жидкости. Отдельное требование - регулярные МРТ, чтобы вовремя заметить возможные признаки отека или кровотечения.

В документе отдельно говорится об информированном выборе: пациент должен принимать решение после обсуждения с медицинской командой, взвесив потенциальную пользу и риски.

Также предусмотрено, что финансирование прекращают, если заболевание прогрессирует от легкой формы к умеренной деменции. В агентстве напоминают: исследования показывали эффективность леканемаба именно на ранних стадиях.

Организации, работающие с проблемой деменции в Канаде, ранее призывали и регулятора, и власти провинций обеспечить публичное финансирование леканемаба (торговое название - Leqembi). По их словам, препарат может продлить период относительно стабильных когнитивных функций и дать людям больше времени лучшего качества с близкими до дальнейшего ухудшения.

Часть специалистов при этом отмечала: отек или кровоизлияния нередко оказываются небольшими и не дают выраженных симптомов - хотя и фиксируются на МРТ.

По данным Канадского консорциума по нейродегенерации при старении, лечение леканемабом обходится примерно в 32 тысячи долларов в год. Препарат вводят внутривенно каждые две или четыре недели.