В Канаде препарат для похудения начали использовать для лечения

В Канаде официально разрешили лечить апноэ сна препаратом для похудения после выявления его положительного влияния на здоровье.

Health Canada разрешило применять препарат для снижения веса Zepbound как вариант лечения обструктивного апноэ сна у взрослых пациентов с ожирением. Речь о расстройстве, при котором во сне дыхание периодически останавливается из‑за перекрытия верхних дыхательных путей.

Регулятор уточнил, что решение от 11 июня делает Zepbound единственным препаратом класса GLP‑1 в Канаде, который официально одобрен именно для терапии этого нарушения сна. Перекрытие дыхательных путей при апноэ может происходить, например, когда расслабляются мышцы горла или когда вокруг верхних дыхательных путей накапливается избыток жировой ткани.

Обструктивное апноэ сна нередко означает не просто храп и «плохой сон», а выраженную дневную сонливость и повышенные риски - от артериальной гипертензии до инфарктов и инсультов, подчеркнул врач Мандип Сингх, клиницист‑исследователь в области сомнологии из University Health Network в Торонто. По его словам, апноэ часто идет рука об руку с ожирением и может ослабевать по мере снижения веса.

Действующее вещество Zepbound - тирзепатид. Он воздействует на рецепторы гормонов GLP‑1 (глюкагоноподобного пептида‑1) и GIP (глюкозозависимого инсулинотропного полипептида), помогая снижать аппетит и вес. Препараты тирзепатида компании Eli Lilly, включая Zepbound и средство от диабета Mounjaro, конкурируют с семаглутидом Novo Nordisk - Ozempic и Wegovy.

По данным CityNews Ottawa, представитель Health Canada Мари‑Пьер Бюрель сообщила, что тирзепатид вводится инъекционно один раз в неделю и должен применяться вместе с уменьшением калорийности рациона и ростом физической активности. Показание касается взрослых с ожирением, которое определяется как индекс массы тела (ИМТ) 30 кг/м2 и выше.

При этом регулятор отдельно оговорил: Zepbound не должен восприниматься как «мгновенная замена» CPAP‑терапии - аппаратов постоянного положительного давления в дыхательных путях. CPAP остается методом первой линии при апноэ средней и тяжелой степени, и пациентам на Zepbound не следует прекращать CPAP без указаний врача.

Разрешение опирается на результаты клинических исследований фазы 3 у пациентов, у которых одновременно были ожирение и апноэ сна. В группе, где участники не использовали CPAP, при приеме тирзепатида фиксировали в среднем на 25 эпизодов нарушения дыхания в час меньше; в группе плацебо снижение составило пять эпизодов.

Среди тех, кто продолжал пользоваться CPAP, у принимавших тирзепатид показатель уменьшился на 29 эпизодов в час, тогда как у получавших плацебо - на шесть.

Сингх напомнил, что тяжесть обструктивного апноэ обычно оценивают по числу остановок дыхания в час сна: легкая степень - от пяти до 14 эпизодов, средняя - от 15 до 30, тяжелая - более 30. Снижение на 25–29 эпизодов в час, по его словам, может быть клинически значимым и при определенных исходных показателях способно «перевести» пациента из тяжелой категории в более легкую.

В то же время врач отметил: по другим препаратам класса GLP‑1 есть клинические наблюдения, что похудение может облегчать апноэ, но доказательств уровня исследований, позволяющих говорить об этом уверенно, пока недостаточно. Нужны дополнительные данные и о том, может ли тирзепатид влиять на апноэ у пациентов без ожирения, а также насколько эффект связан именно с потерей веса или с прямым действием препарата на верхние дыхательные пути.

Среди наиболее частых побочных эффектов препаратов класса GLP‑1, включая тирзепатид, называют тошноту, рвоту, диарею и запоры. Реже встречаются, но считаются серьезными осложнениями воспаление поджелудочной железы, кишечная непроходимость и желчные камни. По словам Сингха, при выборе терапии пациентам с апноэ всегда объясняют баланс пользы и рисков и теперь тирзепатид станет еще одним пунктом в списке возможных вариантов лечения.